אין די פאַרמאַסוטיקאַל און נוטראַסעוטיקאַל ינדאַסטריז, קאַפּסל דאָוסאַדזש פארמען זענען וויידלי געניצט רעכט צו זייער יז פון פּאָרטאַביליטי און פיייקייט צו מאַסקע פּריקרע אָודערז. צווישן זיי, ענטעריק -קאָוטאַד קאַפּסאַלז, ווי אַ ספּעציעל פאַנגקשאַנאַל פאַרמאַסוטיקאַל עקססיפּיענט, שפּילן אַ קריטיש ראָלע. בעשאַס די ייַנשאַפונג אָדער R&D פּראָצעס, פילע פאַרמאַסוטיקאַל קאָמפּאַניעס פאָקוס אויף אַ האַרץ גראדן: וואָס איז די דיסינטאַגריישאַן צייט פון ענטעריק - קאָוטאַד קאַפּסאַלז? דער אַרטיקל וועט אַנאַלייז דעם אַרויסגעבן אין דעטאַל צו העלפן איר באַקומען אַ טיף פארשטאנד פון די דיסינטאַגריישאַן קעראַקטעריסטיקס און וויכטיקייט פון ענטעריק - קאָוטאַד קאַפּסאַלז.
I. נאָרמאַל דיסינטאַגריישאַן צייט פון ענטעריק - קאָוטאַד קאַפּסאַלז
לויט די כינעזיש פאַרמאַקאָפּאָעיאַ און באַטייַטיק נאציאנאלע סטאַנדאַרדס, די דיסינטאַגריישאַן צייט פון ענטעריק - קאָוטאַד שווער קאַפּסאַלז איז שטרענג דיפיינד. סימפּלי, זייַן דיסינטאַגריישאַן פּראָצעס איז צעטיילט אין צוויי סטאַגעס, קאָראַספּאַנדינג צו די ינווייראַנמאַנץ פון פאַרשידענע דיגעסטיווע אָרגאַנס אין דעם מענטש גוף:
גאַסטריק פלויד סוויווע (זויער- קעגנשטעליק סטאַגע):
ענטעריק קאַפּסאַלז מוזן בלייַבן סטאַביל אין גאַסטריק פליסיק אָן דיסינטאַגרייטינג אָדער ליקינג. דער סטאַנדאַרט יוזשאַוואַלי ריקווייערז אַז ין 2 שעה פון אַסאַליישאַן אָדער טבילה אין קינסטלעך גאַסטריק פליסיק (פּה 1.2 הידראָטשלאָריק זויער לייזונג), די קאַפּסל מוזן ווייַזן קיין וואונדער פון קראַקס, דיסינטאַגריישאַן אָדער ליקאַדזש פון אינהאַלט. דאָס איז צו ענשור אַז די מעדיצין פּאַסיז בעשאָלעם דורך די מאָגן, פּרעווענטינג גאַסטריק זויער פון דיגריידינג די קאַמפּאָונאַנץ פון די מעדיצין אָדער די מעדיצין יראַטייטינג די גאַסטריק מיוקאָוסאַ.
ינטעסטאַנאַל פלויד סוויווע (דיסינטעגראַטיאָן סטאַגע):
ווען די קאַפּסל קומט אין די ינטעסטאַנאַל סוויווע, עס דאַרף צו באַפרייַען די מעדיצין ראַפּאַדלי. דער סטאַנדאַרט ריקווייערז טראַנספערינג די קאַפּסל טעסטעד אין גאַסטריק פליסיק אין קינסטלעך ינטעסטאַנאַל פליסיק (pH 6.8 פאָספאַטע באַפער), ווו די דיסינטאַגריישאַן צייט איז יוזשאַוואַלי פארלאנגט צו זיין ין 60 מינוט (עטלעכע הויך סטאַנדאַרדס דאַרפן אַ קירצער צייט, אַזאַ ווי ין 30 מינוט). די ספּעציפיש צייט וועריז אַ ביסל דיפּענדינג אויף דער פאַבריקאַנט ס פּראָצעס און מאָדעל, אָבער די האַרץ פּרינציפּ איז "דיסינטאַגרייט ווען ריטשינג די קישקע".
דעריבער, די דיסינטאַגריישאַן צייט פון ענטעריק -קאָוטאַד קאַפּסאַלז איז נישט אַ איין פיגור, אָבער אַ פולשטענדיק עמבאַדימאַנט פון "קיין דיסינטאַגריישאַן אין גאַסטריק פליסיק (מער אָדער גלייך צו 2 שעה)" און "גיך דיסינטאַגריישאַן אין ינטעסטאַנאַל פליסיק (ווייניקער ווי אָדער גלייַך צו 60 מינוט)".
וו. פארוואס איז דיסינטאַגריישאַן צייט אַזוי וויכטיק?
דער פּלאַן ינטענט פון ענטעריק-קאָוטאַד קאַפּסאַלז איז "פּלאַץ-ספּעציפיש מעלדונג". אויב די דיסינטאַגריישאַן צייט איז סאַבסטאַנדערד, עס קען האָבן ערנסט פאלגן:
צו פרי דיסינטאַגריישאַן (אין די מאָגן): דאָס קען פירן צו דער דערנידעריקונג פון די מעדיצין דורך גאַסטריק זויער, רידוסינג עפיקאַסי; אָדער די מעדיצין קען רייצן די מאָגן, קאָזינג אַדווערס ריאַקשאַנז אַזאַ ווי עקל און וואַמאַטינג.
דילייד דיסינטאַגריישאַן (אין די קישקע): אויב די קאַפּסל דיסינטאַגרייץ צו סלאָולי אין די קישקע, די מעדיצין קענען ניט זיין באפרייט אין די אָפּטימאַל אַבזאָרפּשאַן פּלאַץ אין די קליין קישקע, וואָס פירן צו רידוסט אַבזאָרפּשאַן ראַטעס אָדער אפילו עקסקרעטעד פון דעם גוף איידער מעלדונג.
דעריבער, שטרענג קאַנטראָולינג די דיסינטאַגריישאַן צייט איז שליסל צו ינשורינג די ביאָאַוואַילאַביליטי און טעראַפּיוטיק עפיקאַסי פון די מעדיצין.
III. סיבות וואָס ווירקן דיסינטעגראַטיאָן צייט
כאָטש נאציאנאלע סטאַנדאַרדס האָבן יונאַפייד רעגיאַליישאַנז, אין פּראַקטיש אַפּלאַקיישאַן, דיסינטאַגריישאַן צייט קענען זיין ינפלואַנסט דורך פאַרשידן סיבות:
רוי מאַטעריאַל זאַץ: הויך-קוואַליטעט ענטעריק קאַפּסאַלז יוזשאַוואַלי נוצן דזשעלאַטאַן קאָוטאַד מיט ענטעריק קאָוטינג מאַטעריאַלס (אַזאַ ווי סעללולאָסע אַסעטאַטע פטהאַלאַטע קאַפּ, אַקריליק סמאָלע, אאז"ו ו). די גרעב און יונאַפאָרמאַטי פון די קאָוטינג שיכטע גלייַך באַשטימען די זויער קעגנשטעל צייַט און דיסינטאַגריישאַן גיכקייַט.
סטאָרידזש טנאָים: הומידיטי און טעמפּעראַטור באטייטיק ווירקן די קאַפּסל שאָל. יבעריק הומידיטי קען פאַרווייכערן די קאַפּסל שאָל, ענדערן זייַן גשמיות פּראָפּערטיעס און דערמיט אַפעקטינג די דיסינטאַגריישאַן צייט.
נאַטור פון אינהאַלט: אויב די אָנגעפילט מעדיצין פּודער אָדער גראַניאַלז האָבן היגראָסקאָפּיסיטי אָדער ספּעציעל ף לעוועלס, זיי קען ינטעראַקט מיט די קאַפּסל מאַטעריאַל, ינטערפירינג מיט דער נאָרמאַל דיסינטאַגריישאַן פּראָצעס.
IV. מסקנא
צו סאַכאַקל, וואָס איז די דיסינטאַגריישאַן צייַט פוןענטעריק -קאָוטאַד קאַפּסאַלז? דער ענטפער איז: קיין דיסינטאַגריישאַן ין 2 שעה אין קינסטלעך גאַסטריק פליסיק, און יוזשאַוואַלי דיסינטאַגריישאַן ין 1 שעה אין קינסטלעך ינטעסטאַנאַל פליסיק. פֿאַר פאַרמאַסוטיקאַל קאָמפּאַניעס, סאַלעקטינג אַ סאַפּלייער פון ענטעריק - קאָוטאַד קאַפּסאַלז וואָס טרעפן פאַרמאַקאָפּאָעיאַ סטאַנדאַרדס און אָפפערס סטאַביל קוואַליטעט איז די פּרירעקוואַזאַט פֿאַר ינשורינג מעדיצין זיכערקייַט און עפיקאַסי. בעשאַס ייַנשאַפונג, זיין זיכער צו בעטן סאַמפּאַלז פֿאַר דיסינטאַגריישאַן צייט טעסטינג צו ענשור אַז די פּראָדוקט מיץ דיין ספּעציפיש פּראָצעס רעקווירעמענץ. אויב עס זענען קיין פראגעס וועגן ליידיק קאַפּסאַלז, באַגריסונג צו קאָנטאַקט מיט KornnacCaps.
